JUAN FERNANDO MUÑOZ MONTALVO
Secretario General de Salud Digital, Información e Innovación del Sistema Nacional de Salud

¿En qué punto está el Espacio Nacional de Datos de Salud (ENDS) y cómo se está desplegando en España?

JFM: El ENDS avanza como una plataforma con capacidades de almacenamiento y procesamiento seguro de datos para uso secundario en este momento centrado en los datos del SNS. A cierre de 2025, el proyecto ha desarrollado tres líneas claras: i) adquisición de infraestructura y conectividad con las CCAA, que se lleva a cabo con la Secretaría de Estado de digitalización e inteligencia artificial, ii) preparación de datos y calidad de los mismos, desarrollada en el marco del CISNS con las Consejerías de Sanidad, y iii) casos de uso dos en marcha (antimicrobianos y descompensación en EPOC) y 14 más en diferentes fases de desarrollo, todo ello coordinado desde la oficina del dato sanitario y con el apoyo de la DG de Salud Digital del Ministerio de Sanidad.

Se ha realizado el reparto de inversiones (28M€ a las CCAA) y el seguimiento de proyectos autonómicos (conectividad, normalización, trazabilidad del dato) y se ha ampliado el plazo del hito asociado en el PRTR hasta junio de 2026 para consolidar integraciones. Todo ello alineado con el Reglamento europeo del EHDS ya publicado desde marzo de 2025.

En la Estrategia de Salud Digital el ENDS es uno de los pilares, con objetivos de interoperabilidad, calidad y analítica avanzada (IA/ML/PLN), y prevé una arquitectura federada: espacios segmentados por CCAA, con un nodo central preparado para interoperar con HealthData@EU (uso secundario) y un entorno de procesamiento seguro.

¿Qué puede aportar el ENDS a la investigación, el diagnóstico y la atención en enfermedades raras?

JFM: Las enfermedades raras plantean un reto adicional en cuanto a la dispersión y escasez de información, que se traduce en dificultades para los enfermos y sus familias; el ENDS permitirá consolidar y analizar datos clínicos, genómicos, de imagen y trayectoria asistencial en un entorno controlado para:

  • Mejor diagnóstico y tiempos de sospecha mediante patrones y modelos predictivos (IA), especialmente cuando la casuística local es baja.
  • Investigación multicéntrica con datos anonimizados/pseudonimizados y trazables, compatibles con el EHDS (conexión con HealthData@EU), y con las ERN europeas—redes virtuales que concentran la experiencia y usan el CPMS para revisión de casos.
  • Mejor continuidad asistencial al alimentar iniciativas como Red ÚNICAS (“que viajen los datos, no los niños”), que ya estandariza intercambio FHIR y federación de nodos autonómicos.

Interoperabilidad y gobernanza ética: ¿qué mecanismos se están estableciendo?

JFM: España articula la interoperabilidad sobre estándares abiertos (HL7/FHIR, terminologías SNOMED, LOINC, ORPHA, CIE, etc.) y un Servidor de Terminologías del SNS que sincroniza recursos entre CCAA. En 2025 se registró un uso efectivo por la mayoría de las comunidades, con nuevas incorporaciones para genómica (HPO, MONDO) y vigilancia.

En gobernanza y ética de datos:

  • Marco legal: RGPD, LOPDGDD y Ley 41/2002; la Estrategia contempla anonimización/seudonimización, trazabilidad, auditoría, Oficina técnica del dato y evaluación continua.
  • EHDS: establece las autoridades nacionales de salud digital y obliga a que los sistemas de historia clínica cumplan especificaciones europeas, habilitando el uso secundario con garantías en entornos seguros y sin descarga de datos.
  • Ciberseguridad del SNS: estrategia específica para el SNS (2024–2026) aprobada por el CISNS y alineada con el CCN y Europa Digital, con 8 objetivos y 12 ejes (gestión de crisis, cadena de suministro, capacitación, etc.).

La futura ley de salud digital, cuya consulta pública previa tuvo lugar del 22 de septiembre al 20 de octubre de 2025, incluye la perspectiva ética en el uso de los datos y en la aplicación de las tecnologías digitales a la asistencia sanitaria.

¿Cómo se coordina Red ÚNICAS con la estrategia nacional de datos? ¿Qué sinergias futuras?

JFM: ÚNICAS es una red nacional de cooperación en enfermedades raras (inicialmente pediátricas) basada en HL7 FHIR R5, con arquitectura federada de nodo central + nodos autonómicos y módulos de profesional y paciente (ÚNICAS 360 y Canal ÚNICAS). No almacena datos asistenciales en el nodo central; indexa y orquesta búsquedas y comunicaciones, integrándose con los sistemas de asistenciales autonómicos.

En los nuevos programas aprobados por el CISNS para 2024–2029, se incluye ÚNICAS+, un programa que busca ampliar a nuevas patologías y grupos etarios, integrar IA y analítica avanzada, incorporar imagen y genómica, y conectar con uso secundario (ENDS) para investigación y evaluación. Varios nodos autonómicos están adjudicados y en despliegue; la fase de integración hospitalaria se extiende hasta junio 2026.

La coordinación con CSUR y con las ERN europeas potenciará la capacidad de hacer derivaciones, teleinterconsultas y revisión de casos complejos sin desplazamiento, mejorando la equidad territorial, acelerando y facilitando el diagnóstico y apoyando a las familias en su día a día.

¿Cómo contribuirá el Big Data a la evaluación económica de tratamientos y tecnologías, sobre todo en patologías minoritarias?

JFM: El Big Data permitirá pasar de ensayos y series pequeñas a evidencia en vida real (RWD/RWE) con cohortes multicéntricas:

  • Resultados en salud y costes: vincular uso de recursos (farmacia, estancia, pruebas) con desenlaces (calidad de vida, eventos, supervivencia), mejorando los Análisis de coste utilidad y de coste efectividad, así como los análisis multicriterio.
  • Modelos predictivos y estratificación: anticipar descompensaciones y optimizar itinerarios, reduciendo pruebas redundantes y tiempos diagnósticos. (El ENDS ya pilota el caso de EPOC y antibióticos).
  • Integración con EHDS y ERN: armonización europea para usos secundarios, guías, registros y diseños de ensayos adaptados a poblaciones muy pequeñas.

Competencias digitales y sostenibilidad: ¿qué impulsa el Ministerio?

JFM: El Ministerio articula una Estrategia de Salud Digital (2021–2026) con seis planes y financiación que incluyen:

  • Plan de Servicios Digitales del SNS (interoperabilidad HCDSNS/receta, TSI/TSV (tarjeta sanitaria interoperable y virtual), MyHealth@EU).
  • Plan de Transformación Digital de Atención Primaria (230 M€), con telemonitorización, soporte a decisión clínica, canal del ciudadano y formación.
  • Plan de Sostenibilidad y Analítica (220 M€) y genómica SiGenES para integrar información de variantes y comités expertos.

Todos ellos incorporan nuevos sistemas y tecnologías digitales que exigen que las CCAA diseñen itinerarios formativos de carácter permanente para sus profesionales sanitarios. El ministerio de Sanidad trabaja en plataformas que faciliten la compartición de esas actividades y mejores su difusión entre los propios profesionales. Además, la nueva Estrategia de IA para el SNS (IASNS) crea un modelo de gobernanza federado, Marketplace de algoritmos con Sello SNS, compra centralizada y contempla de manera expresa itinerarios de capacitación para profesionales (incluida orientación sobre IA generativa), con pilotos ya realizados (agentes de transcripción, cribado imagen, triaje).

Visión a medio plazo: ecosistema plenamente interoperable en España y Europa; impacto en medicina personalizada y equidad en raras

A 2027–2029, el calendario europeo prevé la implementación de:

  • MyHealth@EU (uso primario) maduro para acceso transfronterizo a historia, receta, informes de laboratorio e imagen.
  • HealthData@EU (uso secundario) operativo con autoridades de acceso nacionales, espacios seguros, datos (seudo)anonimizados y no descarga, permitiendo investigación, evaluación de tecnologías y entrenamiento de algoritmos.

En España, con HCDSNS + TSI/TSV + RIIMSNS (red de imagen), ÚNICAS+, SiGenES y ENDS integrados, veremos:

  • Medicina personalizada: integración clínica–genómica–imagen–entorno con soporte avanzado de IA y guías computables.
  • Equidad territorial: pacientes de enfermedades raras accediendo a experiencia nacional y europea (CSUR + ERN) sin desplazamientos, gracias a teleinterconsultas y casos virtuales (CPMS Sistema europeo de gestión clínica de pacientes).
  • Innovación responsable: evaluación continua, seguridad, ciberresiliencia y participación de pacientes, reduciendo brecha digital y mejorando tiempos de diagnóstico y acceso a terapias.

Referencias utilizadas

 

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