Octubre 2019
El análisis de datos se ha basado en el estudio comparativo de los medicamentos autorizados por la EMA con designación huérfana vigente, con respecto a su autorización y comercialización en España. La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha presentado los datos de acceso en España a los medicamentos huérfanos autorizados por la EMA.
Con esta iniciativa, AELMHU, busca “facilitar toda la información posible con respecto a la situación de acceso a los medicamentos huérfanos en España, con el objetivo de lograr un mejor conocimiento sobre el contexto de las enfermedades raras y sus tratamientos en nuestro país” además de “visibilizar a todas aquellas personas con enfermedades raras, de cara a ayudar a mejorar la situación de los pacientes y su acceso a los tratamientos disponibles”, según señala la directora ejecutiva de AELMHU, Rosabel Arce. Los datos del trabajo muestran que España solo comercializa un 54% de los medicamentos
huérfanos con autorización de comercialización de la Unión Europea. Es decir, 58 de 108, según un análisis de AELMHU. Además, el tiempo transcurrido desde la asignación del Código Nacional hasta la comercialización efectiva ha empeorado en 3,8 meses más (media) y 3,5 meses más (mediana), en comparación con el dato de 2018. No obstante, a pesar de ese incremento, en septiembre de 2019 se han comercializado más medicamentos huérfanos (10) que en todo el año 2018 (8).
Por último, al diferenciar entre medicamentos oncológicos y no oncológicos, el 29% de los medicamentos huérfanos autorizados en Europa son oncológicos. En España, suponen el 38% de los medicamentos comercializados. El tiempo que transcurre entre la obtención del Código Nacional y la comercialización es ligeramente superior para los medicamentos huérfanos no oncológicos, aunque no suponga una variación significativa.
