TIPO: Documento
CATEGORÍA: General
SUBCATEGORÍA: Financiación
DESCRIPCIÓN: Este trabajo intenta proporcionar una guía comparativa concisa y práctica sobre la situación actual de los precios y el reembolso de los medicamentos de uso humano en las principales jurisdicciones de la UE y en algunas otras jurisdicciones cercanas a la UE que son comúnmente de interés para las empresas. Los temas de interés se estructuran en doce bloques donde cada bloque se tratará en base a preguntas que deberán ser respondidos por diversos expertos legales de la Conférence Bleue de cada país respectivo de Europa. Entre las preguntas se tocan temas de interés como la existencia de regulación específica en medicamentos huérfanos para su precio y financiación.
La Conferencia Bleue tiene la intención de proporcionar actualizaciones periódicas de la obra, que pretende convertirse en una de las guías de referencia sobre el tema. La Conferencia Bleue fue fundada en 1997 y se ha convertido en la red europea más prestigiosa de firmas independientes especializadas en derecho farmacéutico y sanitario gracias a sus 25 miembros, asesores legales de referencia en sus respectivos países. Todos ellos tienen una amplia historia y experiencia que les permite anticiparse a las tendencias de la farmacéutica, la salud y la ley médica.
ESTRUCTURA: Los bloques tratados son los siguientes:
- Controles de precio / financiación que se aplican en productos bajo autorización de comercialización en la UE.
- Relación entre precio y financiación de productos con autorización de comercialización en la UE – Principios generales.
- Otros controles financieros relacionados al suministro.
- Criterios al fijar precio.
- Control del tiempo en la fijación de precio.
- Aumento y reducción del precio.
- Otros tipos de controles de precio.
- Financiación – Principios generales y cumplimiento de la directiva sobre transparencia.
- Financiación – Disposición administrativa.
- Razones para la decisión de precio y reembolso.
- Reconsideraciones y apelaciones.
- Productos sin licencia y productos sin marca.
- ¿Existen reglamentos especiales o acuerdos de acceso a pacientes que, en la práctica, controlan el precio de reembolso en determinadas clases de medicamentos (por ejemplo medicamentos huérfanos o para el tratamiento del cáncer) que van más allá de los controles identificados hasta el momento?
- ¿Están los farmacéuticos de oficina sujetos a cualquier reembolso anual o de otro tipo por parte de las autoridades de su volumen de negocios total sobre los productos dispensados en los sistemas nacionales de servicios de salud / seguridad social de tal manera que no recuperen el precio de financiación acordado por producto y unidades (Por ejemplo, para tener en cuenta cualquier aumento de margen que logren mediante un descuento profundo por parte de los proveedores de medicamentos genéricos o la dispensación de importaciones paralelas)?
