Enero 2020
El Grupo de Trabajo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (Orphar – SEFH) ha adaptado la metodología de Análisis de Decisión Multicriterio (MCDA) para poder utilizarla en la evaluación en España de los medicamentos huérfanos autorizados por la Agencia Europea del Medicamentos (EMA).
“El MCDA puede ser una herramienta muy útil para establecer el valor real de estos fármacos y dar soporte a la toma de decisiones sobre su posicionamiento terapéutico”. “Esta metodología nos ayuda a obtener el valor del medicamento de forma ordenada, objetiva, pragmática y transparente”, indica José Luis Poveda, coordinador de Orphar-SEFH.
Con esta metodología se alcanza una aproximación analítica con la que, además de comparar distintos fármacos y recoger la perspectiva de los pacientes, se aplican tanto criterios técnicos como, por ejemplo, los datos de eficacia, como criterios no técnicos, como serían los aspectos relacionados con el contexto social y geográfico.
Teniendo en cuenta la heterogeneidad de las enfermedades raras, así como el reducido número de personas que las padecen y, en el caso de los fármacos huérfanos, en los que la evaluación y aprobación supone importantes desafíos, el MCDA es una herramienta muy útil.
A raíz de las incertidumbres, Poveda detalla que “los evaluadores tengan que aplicar consideraciones éticas y jurídicas” en el proceso de toma de decisiones, resaltando la necesidad de “establecer un sistema de evaluación que complemente al ya existente y facilite una mejor toma de decisiones”.
De modo que, si bien en un principio el precio del tratamiento no se incluirá en la evaluación del valor real del fármaco (los costes médicos directos e indirectos, sí), la propuesta de Orphar – SEFH es la actualización de este informe de evaluación MCDA con la inclusión de esta cifra una vez el medicamento huérfano haya obtenido la aprobación final de precio y financiación en España.
Por último, cabe señalar que, a nivel regional, el Servicio catalán de salud (CatSalut) ha sido el servicio de salud elegido para poner en marcha un proyecto piloto destinado a probar la utilidad del MCDA. A nivel hospitalario, se desarrolló un marco MCDA para la evaluación de fármacos huérfanos en el Comité Farmacoterapéutico del Hospital Universitario Virgen de la Macarena de Sevilla.
