24 de mayo de 2018
Rubraca® ha sido designado como monoterapia y está indicado para mujeres (adultas) que padecen cáncer de ovario, de trompas de Falopio o de peritoneo (de alto grado). Estas pacientes deben tener mutaciones (defectos) en los genes conocidos como BRCA y su cáncer debe responder al tratamiento con medicamentos a base de platino (otro tipo de medicamento contra el cáncer). Rubraca® es para pacientes que ya han recibido al menos dos tratamientos con medicamentos a base de platino, pero ya no pueden continuar con su consumo.
Rucaparib es un inhibidor de PARP utilizado como agente anticancerígeno, siendo un fármaco de primer nivel dirigido a la enzima reparadora del ADN poli-ADP ribosa polimerasa-1. El principio activo de Rubraca®, rucaparib, bloquea la actividad de una familia de proteínas llamadas poli (ADP-ribosa) polimerasas (PARP) que ayudan a reparar el ADN dañado en las células (tanto las células normales como las cancerosas). En las células normales hay un mecanismo alternativo para reparar el ADN, pero este mecanismo alternativo no funciona correctamente en las células cancerosas con mutaciones en los genes BRCA. Por lo tanto, cuando las proteínas PARP se bloquean, el ADN dañado en estas células cancerosas no se puede reparar y, como resultado, las células cancerosas mueren.
La eficacia de Rubraca® se demostró en dos estudios que incluyeron 106 pacientes con cáncer de ovario y mutación BRCA cuyo cáncer había reaparecido después de al menos 2 tratamientos de cáncer anteriores, incluido en muchos casos el tratamiento con medicamentos a base de platino, todos los pacientes recibieron Rubraca solamente.
Los resultados combinados de los dos estudios en curso mostraron que de los 79 pacientes cuya enfermedad respondió a los medicamentos basados en platino, el 65% (51 pacientes) tuvieron una respuesta al tratamiento con Rubraca® y la respuesta duró en promedio 294 días (alrededor de 10 meses).
