19 de abril de 2018
La Comisión Europea ha aprobado Mylotarg® (gemtuzumab ozogamicina), indicado en combina- ción con daunorubicina (DNR) y citarabina (AraC) para el tratamiento de pacientes a partir de los 15 años de edad con leucemia mieloide aguda (LMA) CD-33 positiva ‘de novo’ no tratada previamente, excepto la leucemia promielocítica aguda (LPA). Mytolarg® es la primera y única terapia para la LAM aprobada en la Unión Europea (UE) que se dirige al CD33, un antígeno expresado en las células de la LAM en hasta el 90% de los pacientes.
La LMA es un cáncer de sangre y médula ósea potencialmente mortal que avanza rápidamente. Si no se trata, los pacientes con LMA mueren en cuestión de meses, si no semanas, a causa de su enfermedad. La LMA es el tipo más común de leucemia aguda en adultos y representa aproximadamente el 80% de todos los casos de leucemia aguda. Se espera que alrededor de 16.800 personas sean diagnosticadas con LMA en Europa cada año. El objetivo del tratamiento de la LAM es que el paciente logre una remisión completa y prolongada. Los períodos más largos de remisión antes de la recaída, se asocian con mejores resultados a largo plazo para los pacientes. Por lo tanto, los medicamentos que demoran el tiempo hasta que la enfermedad regresa y prolongan la vida, pueden proporcionar un beneficio clínico significativo.
