A finales de Mayo ha sido publicado el Informe Anual, conocido como “W.A.I.T Indicator”, de su título en inglés Waiting to Access Innovative Therapies, elaborado por IQVIA para la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA).
Se trata de la decimocuarta edición del estudio europeo más largo y continuado sobre disponibilidad de terapias innovadora y el tiempo de acceso a los pacientes. La disponibilidad se define como el momento en que un nuevo medicamento es incluido en la financiación pública y a disposición de los pacientes.
En esta edición han sido incluidos un total de 34 países, de los que 24 son miembros de la UE. Además, se ha incorporado información sobre 152 terapias innovadoras, autorizadas en Europa en el período entre 2016 y 2019. Los resultados se presentan agrupados en cuatro grandes bloques: oncología, enfermedades raras, terapias no-oncológicas y terapias combinadas.
Según los resultados del informe, la tasa de disponibilidad en el área de las enfermedades raras es un 8% más baja que en el resto de grupos, y el tiempo de acceso a los pacientes 5 meses más lento. El número de terapias aprobadas para enfermedades raras en 2019 es mucho más bajo que en el año anterior (5 vs 21). El retraso medio entre autorización y acceso a los pacientes es de 3,5 meses en el mejor caso, y de más de 3 años en el peor.
En España, de los 47 medicamentos huérfanos aprobados por la EMA, han sido autorizados 19, es decir, una tasa de disponibilidad del 40%, y de ellos han sido financiados por el SNS tan solo un 34%. Así medicamentos huérfanos, como por ejemplo gilteritinib, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con Leucemia Mieloide Aguda, actualmente no cuentan con financiación pública en España, aunque sí están disponibles en Alemania, Inglaterra, Francia e Italia. El tiempo de acceso a los pacientes en España ha sido de 665 días frente a los 106 días en Alemania o 351 días en Inglaterra. Por lo tanto, España se sitúa en la media europea, pero muy por debajo de países de nuestro entorno.
