Talarico R., Aguilera S., Alexander T., Amoura Z., Andersen J., Arnaud L., Avcin T., Marsal S., Beretta L., Bombardieri S., Bortoluzzi A., Bouillot C., Bulina I., R Burmester G., Cannizzo S., Cavagna L., Chaigne B., Cornet A., Corti P., et. al. Clin Exp Rheumatol (2022) 40 Suppl 134(5):3-11. doi: 10.55563/ clinexprheumatol/d2qz38
Antoni Montserrat Moliner. Consultor en temas de salud pública para la Comisión Europea.
Miembro del Comité Nacional del Plan de Enfermedades Raras de Luxemburgo. Miembro del
Consejo de Administración de ALAN-Maladies Rares en Luxemburgo y miembro del
Comité Científico de FEDER España
Resumen
El artículo nos presenta a los cinco años de la aprobación, por parte de la Comisión Europea
de las ERN (European Reference Networks / Redes Europeas de Referencia), cuál ha sido el desarrollo concreto de una de las 24 ERN creadas en 2017, concretamente la ERN ReCONNECT dedicada a las enfermedades raras y complejas musculo-esqueléticas y del tejido conectivo. Un grupo que incluye patologías diversas, como el Síndrome Antifosfolípido (APS), el síndrome de Ehlers-Danlos (EDS), el Lupus sistémico eritematoso (SLE), las Miopatías inflamatorias idiopáticas (IIM), enfermedades relacionadas con el IgG4 (IGg4), el Síndrome de Sjöengren (SS), la Esclerosis sistémica (SSc), la Enfermedad mixta
del tejido conectivo (MCTD) y las Enfermedades indiferenciadas del tejido conectivo (UCTD).
Las ERN surgen como un desarrollo de la Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de marzo de 2011 relativa a la aplicación de los derechos de los
pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza y mediante decisiones específicas de la Comisión Europea, en acuerdo con los Estados miembros, crea en 2017 las 24 ERN mencionadas, con la participación inicial de cerca de 900 centros prestadores de servicios sanitarios altamente especializados de 313 hospitales en 26 Estado Miembros. En sucesivas convocatorias se incorporan hasta 620 nuevas solicitudes. En el caso concreto de la ERN
ReCONNECT, fueron inicialmente 25 centros prestadores de servicios que cubrían las necesidades de 28.500 pacientes en 8 Estados Miembros. Tras la convocatoria de 2022 son ya 55 los miembros prestadores de pleno derecho y 9 entidades afiliadas correspondientes a 23 Estados Miembros (incluyendo España) los participantes en la ERN ReCONNECT. También es importante destacar que la ERN ReCONNECT cuenta con la participación de un ePAG (European Patient Adcovacy Group/Grupo Europeo de Defensa de los Pacientes) con la misión de hacer llegar las opiniones de los pacientes y colaborar en el desarrollo de la ERN. Una de las co-portavoces de este ePAG es Silvia Aguilera (de SAF España).
ERN ReCONNET se
concibe como una
infraestructura que va
más allá de los límites
geográficos nacionales,
cuyo propósito es servir
como punto de encuentro
de necesidades,
retroalimentación
y experiencia para
profesionales de la salud
y del entorno externo
A nivel global, ERN ReCONNET se concibe como una infraestructura que va más allá de los límites geográficos nacionales, cuyo propósito es servir como punto de encuentro de necesidades, retroalimentación y experiencia para profesionales de la salud y del entorno externo (otras redes, autoridades, sistemas de salud, actores privados, etc.).
Además, tiene como objetivo actuar como promotor de la armonización, estrategias y acciones para (i) mejorar los estándares de atención en toda la UE, (ii) reducir las prácticas inapropiadas y las disparidades en el cuidado de la salud, (iii) apoyar la toma transparente de decisiones, (iv) mejorar la traslación de la investigación a la práctica, (v) apoyar el uso eficiente de los recursos, (vi) reforzar la investigación y la vigilancia epidemiológica y (vii) mejorar el conocimiento de médicos, proveedores de atención médica, pacientes y familias.
En el desarrollo práctico de esos principios generales, ERN ReCONNECT ha centrado su actividad en diversas macro áreas:
● Guías de Práctica Clínica (GPC): Antes de planificar la elaboración de nuevas GPC procedieron a una revisión profunda de las guías existentes relacionadas con las 10 enfermedades incluidas en la ERN que fueron recopiladas en un suplemento dedicado a las GPC y a ERN ReCONNET en RMD Open, un diario oficial de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR) con un suplemento dedicado a las necesidades insatisfechas específicas que concluyó que existen GPC válidas y bien construidas para algunas enfermedades, mientras que otras tienen muy pocas o ninguna GPC. La actividad en los últimos años, y todavía en curso, se ha centrado en la adaptación de las GPC existentes a los diferentes contextos geográficos relacionadas con cuatro enfermedades (SS, SLE, IIM, SSc) y se está realizando a través de la metodología ADAPTE. El objetivo
de este proceso es aprovechar las GPC existentes para mejorar la producción y el uso eficiente de guías adaptadas de alta calidad. El proceso de adaptación ha sido
diseñado para garantizar que las recomendaciones finales puedan abordar cuestiones de salud específicas relevantes para el contexto en que se usen y abordar las necesidades, prioridades, legislación, políticas y recursos en cada entorno objetivo, algo particularmente crucial en las GPC de este grupo de enfermedades.
● Vías de atención al paciente: Se creó una metodología estructurada para posibilitar el diseño de los Vías de Atención al Paciente (PCP) basada en un amplio intercambio de conocimientos sobre atención de alta calidad y caracterizada por un fuerte enfoque
centrado en el paciente, denominada RarERN PathTM. Esta metodología está dirigida a mejorar la organización en la vida real, previendo la integración de las perspectivas de grandes comunidades de pacientes, expertos, médicos, economistas de la salud, gerentes de hospitales y proveedores de atención médica de diferentes países de la UE.
Una ERN es una red de
proveedores de
asistencia sanitaria
que conecta de forma
virtual a médicos e
investigadores de
toda Europa, para que
viajen los conocimientos
y no el paciente
● Educación: Uno de los principales objetivos de las ERN es intercambiar y difundir conocimiento sobre condiciones raras y complejas. Para ello, se pide específicamente a las ERN que organicen la enseñanza y las actividades de formación sobre las condiciones que cubren. Expertos de la ERN ReCONNET compartieron su experiencia en seminarios
web dedicados a los principales grupos objetivo de la red. Se diseñaron diferentes seminarios web específicamente para profesionales de la salud sobre las enfermedades cubiertas por ERN ReCONNET (por ejemplo, EDS, RP, SLE, etc.), mientras que algunos webinars fueron dedicados a temas transversales relevantes para todas las enfermedades cubiertas por ERN ReCONNET (por ejemplo: nutrición y vitamina D). En los últimos meses se realizó una encuesta para mapear las necesidades de los pacientes y de la comunidad de profesionales sanitarios. Los resultados de estas encuestas representarán un punto de partida para codiseñar la estrategia de educación y formación de la ERN ReCONNET
para los próximos años.
● Sistema de gestión clínica de pacientes (CPMS). CPMS es la plataforma IT desarrollada por la UE para apoyar a los distintos ERN en el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades raras, complementado con la Facilidad de Conectividad Europea (CEF). Todo ello para facilitar un intercambio eficiente a nivel transnacional entre los puntos de
contacto (Hubs) definidos en los diversos Estados Miembros.
● Registros: Siguiendo la necesidad de armonizar y garantizar la recopilación de datos en todo el campo de las enfermedades raras, la Comisión Europea lanzó una convocatoria para desarrollar registros en los ERN. Uno de los registros financiados fue el relacionado con ERN ReCONNET. Los principales objetivos de esta infraestructura, Together ReCONNET, son promover un enfoque de recopilación de datos armonizados sobre las enfermedades cubiertas en este ERN, integrando e implementando los datos existentes y facilitando la investigación. Gracias a la creación de la infraestructura TogethERN ReCONNET se generará conocimiento y mejorará el manejo clínico y el cuidado de los pacientes con enfermedades conectivas.
El artículo concluye que la gestión de las enfermedades raras sigue representando un gran reto, apoyando la creación de redes transfronterizas colaborativas formales en este campo y que la infraestructura ERN ReCONNET representa una gran innovación en el campo de las enfermedades raras y complejas musculo-esqueléticas y del tejido conectivo reuniendo a
pacientes, médicos y a otras partes interesadas para unir fuerzas y colaborar en la mejora de la vida de las personas afectadas. En los primeros cinco años, la red ha construido una
nueva y poderosa infraestructura.
Comentario
El artículo se inscribe en una actividad de balance desde la gran mayoría de las ERN, una vez transcurridos los cinco primeros años de su implementación. Encontrar al experto adecuado para una enfermedad rara y acceder a la atención sigue siendo un reto para muchos de los más de 30 millones de personas que viven con una enfermedad rara en Europa. En muchas ocasiones, el médico especialista se encuentra en otro país. Es justamente para abordar estos retos que la UE creó las Redes Europeas de Referencia. Una ERN es una red de proveedores de asistencia sanitaria que conecta de forma virtual a médicos e investigadores de toda Europa, para que viajen los conocimientos y no el paciente. La transferencia del conocimiento sigue siendo el objetivo fundamental de las ERN y el trabajo de ERN ReCONNECT se inscribe perfectamente en esta lógica.
La acreditación ERN exige a los centros que forman parte de la red que sirvan como punto de investigación y conocimiento, que participen en los estudios científicos, que ofrezcan
tratamiento a los pacientes de todos los Estados miembros y que dispongan de las instalaciones adecuadas para poder hacerlo. Esta acreditación existe mediante un sistema de acreditación nacional en una minoría de los Estados Miembros (es el caso de España con los CSUR), pero no existe en muchos estados, lo que da a la acreditación en el marco de las convocatorias europeas un papel a veces sustitutorio de una acreditación nacional inexistente.
De igual manera, el carácter voluntario del trabajo que realizan los centros acreditados en el seno de las ERN o las ePAG genera ciertas limitaciones a su actividad, en la medida en que es un trabajo que no se remunera y que debe realizarse dentro de una jornada laboral muchas veces densamente cargada por las necesidades nacionales propias. Examinando el amplio abanico de proyectos que desarrolla ERN ReCONNECT, es obvio que la necesidad de la profesionalización, en la medida de lo posible, de estas redes y, sobre todo, su incorporación plena a los sistemas nacionales de salud, son objetivos que, aunque no abordados en el artículo, son fácilmente reconocibles como objetivos en el medio y largo plazo.
Los primeros años de experiencia han demostrado que las ERN han logrado fortalecer la colaboración transfronteriza, involucrando a los pacientes en sus actividades y poniendo en común el conocimiento de los expertos. Al mismo tiempo, se puede y debe hacer más
para aumentar las enfermedades cubiertas, reducir la carga administrativa y la representación desigual de los países participantes, además de asegurar la financiación y la integración suficientes en los sistemas nacionales de salud. El programa EU4Health supone un fuerte compromiso compartido para abordar las enfermedades crónicas, incluido
el potencial de ampliar el alcance de las ERN a otras enfermedades transmisibles y no transmisibles complejas. ¿Cómo podemos aprovechar los éxitos del modelo ERN para garantizar la mejor atención posible a los pacientes con enfermedades raras en un mundo pospandémico? ¿Es el modelo ERN el camino a seguir para la prestación de servicios en una Unión Europea de la Salud más fuerte?
Examinando el amplio
abanico de proyectos
que desarrolla ERN
ReCONNECT, es
obvia la necesidad de
profesionalización de
estas redes y, sobre
todo, su incorporación
plena a los sistemas
nacionales de salud
En su Programa de Trabajo 2022 para la implementación del Programa EU4Health se recoge una iniciativa en este sentido. Se propone una Joint Action (Acción Conjunta) entre la Comisión y los Estados Miembros (en la que los 27 van a participar, algo bastante infrecuente en las convocatorias de Acciones Conjuntas), con la finalidad de establecer la forma en que se pueda apoyar la integración de ERN en los sistemas sanitarios
nacionales. Incluirá actividades de intercambio de mejores prácticas y propuestas y directrices concretas para una mejor integración de las ERN en los sistemas nacionales de
atención de la salud, incluidas vías de atención al paciente bien definidas, procedimientos de derivación, desarrollo de redes nacionales sobre enfermedades raras (incluyendo apoyo para el desarrollo de capacidades en los Estados miembros, para planes nacionales de enfermedades raras, creación de redes nacionales y su integración con las RER) y directrices para el desarrollo de herramientas nacionales de teleconsulta interoperables con las ERN, teniendo en cuenta el trabajo preparatorio en curso sobre la creación del EHDS (European Health Data Space) también previsto en el Programa EU4Health.
Las redes europeas de referencia son, sin ninguna duda, uno de los elementos fundamentales de la Unión Europea de la Salud del futuro, y las aportaciones de la ERN en esta actividad y, en este caso, de la ERN ReCONNECT, son sustanciales y necesarias.
